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苏州举行医药及医疗器械临床试验对接会

发布日期:2019-09-10 09:27 来源:农社处
  9月6日,由bet356手机版,bet356赌场:科技局联合bet356手机版,bet356赌场:卫健委主办的bet356手机版,bet356赌场:医疗健康产品推介暨生物医药及医疗器械临床试验对接会举行,旨在促进企业新药及医疗器械临床试验需求与医疗机构临床试验资源有效匹配与对接,破解企业与临床研究机构的创新发展中的瓶颈问题,助推bet356手机版,bet356赌场:生物医药及医疗器械产业高质量集聚发展。 
  经过多年培育和发展,苏州已成为全省乃至全国生物医药产业的重要地区之一,在推动生物医药及医疗器械发展中,已集聚各类企业达3000余家,其中规上工业企业达198家,主营业收入为839.15亿元,工业总产值达834.34亿元,占全市工业总产值的2.5%,产值与2011年相比实现翻番。近三年,苏州有一批企业取得了国家新药临床试验批件,2016年以来已有120左右家企业取得了141张批件。 
  “苏州生物医药与医疗器械产业研发取得显著成果的同时,还面临着与国际尚有差距、同质化竞争严重、上下游产业链不完整等难点、堵点、痛点问题。”bet356手机版,bet356赌场:科技局局长张东驰说,其中,临床试验机构的资源相对紧缺,不能满足创新的需求,已经成为制约bet356手机版,bet356赌场:药品创新发展的深层次问题。 
  截至目前,苏州取得临床试验资格的医疗机构,仅有苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、bet356手机版,bet356赌场:市立医院等6家医疗结构,共67个认定项目专业,从机构数量、临床试验的专业领域及承担临床试验的新药种类、临床病例数来看,都与苏州新药创制蓬勃发展的总体态势不相匹配。 
  针对这一“拦路虎”,到场专家、企业家代表集思广益,纷纷建言献策。中科院苏州医工所所长唐玉国表示,医疗器械是典型的交叉学科,具有研发周期长、投入大、风险大的特点,且尚未形成适应医疗器械“多品种、小批量”特点的质量体系,因此,要探索形成协同创新发展的机制,开展医工结合,加强产学研融合,提高临床试验的质量和速度,推动医疗器械研发成果的转化。 
  信达生物制药(苏州)有限公司医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉也从企业需求出发,对苏州临床试验领域发展提出建议,“期望可以缩短临床试验的审批流程,创新审批机制,在确保一定基础上,加快新药的研发上市。”周辉建议,苏州六家具有临床试验资质的医疗机构建立区域伦理委员会,加快审查的效率,减少研发周期。 
  除临床试验方面,苏州着眼医药行业上下游供应链整体发展,同步成立bet356手机版,bet356赌场:生物医药及医疗器械高质量发展专家咨询委员会和bet356手机版,bet356赌场:医学伦理专家委员会,围绕新药研发、政策咨询、创新指导、样本库建立、等众多内容,弥补当前苏州生物医药与医疗器械创新发展的短板,为行业的高质量发展提供保障和支持。
  活动当天,首次bet356手机版,bet356赌场:生物医药及医疗器械高质量发展专家咨询委员会召开,来自苏州医疗机构、企业、医药研发载体的多位委员,根据自身行业当前的发展境况,进行了深入的交流讨论,为医工的融合创新提供助力。此外,医工结合协同创新研究项目签约,进一步为企业新药与医疗器械的研发顺利进入到临床试验阶段提供技术衔接与保障,加快医疗成果的转化。 
  “目前,苏州新医药创制与医疗器械创新呈现出了良好的发展态势。但是大多企业还处于培育期和成长期,社会效益和经济效益还未显现,未来的5年将是苏州生物医药及医疗器械产业发展的井喷期。”bet356手机版,bet356赌场:副市长陆春云表示,为此,苏州要进一步加大对医工结合协同创新的支持力度,促进苏州的医疗机构与医药企业联合互动,提高苏州医疗机构主动为苏州生物医药及医疗器械企业服务的积极性;提高医疗机构技术水平,增加持证书机构的数量,并大力推动建立本土化的临床试验人才队伍,注重引进高端临床试验方面的专家人才,推动在临床一线的专家学者投入到临床试验中来;在成立全市生物医药与医疗器械专家咨询委员会的基础上,推进临床试验的域内合作。联合兄弟城市建立“新药与医疗器械临床试验协作机制”,推动长三角一市三省在新药临床试验转化中的深入合作。